新聞動(dòng)態(tài)
- 2014/03/24醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄修改征求意見稿 食藥監(jiān)械管便函〔2014〕10號(hào)，《第一 類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》及《6863口腔科材料》、《6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料》、《6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑》等三個(gè)子目錄制修訂工作。【詳細(xì)信息】
- 2014/03/18醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)在全國開展 自3月中旬開始，在全國集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣 傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。【詳細(xì)信息】
- 2014/03/14醫(yī)用器械正逐步用塑料替代傳統(tǒng)生產(chǎn)材料 醫(yī)用器械正逐步用塑料替代傳統(tǒng)生產(chǎn)材料 【詳細(xì)信息】
- 2014/03/10CFDA表示今年醫(yī)療器械條例法規(guī)全面修改 3月4日，國家藥監(jiān)局官員在醫(yī)藥界兩會(huì)代表座談會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，今年將對(duì)醫(yī)療器械方面的文件、條例、法規(guī)進(jìn)行全面修改。業(yè)內(nèi)人士表示，2月份國務(wù)院常務(wù)會(huì)議剛剛審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》（下稱《草案》），這些修訂應(yīng)該是圍繞這一《草案》進(jìn)行。【詳細(xì)信息】
- 2014/03/04近年來一些國產(chǎn)醫(yī)療器械打破進(jìn)口壟斷 這些年國產(chǎn)醫(yī)療器械的逆襲【詳細(xì)信息】
- 2014/02/25藥監(jiān)局發(fā)布10項(xiàng)監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn) 為穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)辦〔2013〕32 號(hào)）【詳細(xì)信息】
- 2014/02/18醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）即將頒布 2014年2月12日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過，即將頒布實(shí)施。【詳細(xì)信息】
- 2014/02/13國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)頭良好 醫(yī)療器械創(chuàng)新成果涌流【詳細(xì)信息】
- 2014/02/11能感知外界刺激的假肢問世 瑞士科研人員開發(fā)出了可以感知外界刺激的假肢Lifehand2。通過植入體內(nèi)的微電極“神經(jīng)”，使用者戴上Lifehand2就能夠感受到“真實(shí)”的外界刺激，從而辨別出物體的形狀和密度。【詳細(xì)信息】
- 2014/02/10創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序試行 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》【詳細(xì)信息】
